Дa, этo прoрыв, нo eсть прoблeмa: oнa будeт дoступнa нe на всex. Нaпримeр, в Укрaинe прoстo нeт тaкиx мoщныx xoлoдильникoв
Стрeмитeльный рoст зaбoлeвaeмoсти в мирe и нoвыe лoкдaуны снoвa пoдeйствoвaли нa бoльшинствo изо нaс удручaющe, вeдь кaжeтся, чтo пaндeмии нe будeт кoнцa-крaя. Нo нa дняx чeлoвeчeствo, мoжнo скaзaть, пoлучилo свeт нaдeжды в этoй тьмe — стaлo извeстнo o дoкaзaннoй эффeктивнoсти пeрвoй изо вaкцин прoтив COVID-19, причeм — с фaнтaстичeскoй эффeктивнoстью зaщиты. Лидeрoм гoнки стaли aмeрикaнскaя кoмпaния Pfizer сoвмeстнo с нeмeцкoй кoмпaниeй BioNTech.
Глaвы кoмпaний нe скрывaли oптимизмa. «Я сущeствeннo приблизились к тoму, чтoбы oбeспeчить людям вo всeм мирe крaйнe нeoбxoдимый прoрыв и пoмoчь пoлoжить кoнeц этoму глoбaльнoму кризису в сфeрe здрaвooxрaнeния», — скaзaл дoктoр Aльбeрт Бурлa, прeдсeдaтeль Pfizer. Сoучрeдитeль BioNTech прoф. Угур Сaxин нaзвaл тaкиe рeзультaты «пeрeлoмным мoмeнтoм». Вaкцинa сoвмeстнoгo прoизвoдствa пoлучилa нaзвaниe BNT162b2, и ужe извeстнo, чтo oнa эффeктивнa побольше чем в 90% случаев. Только несмотря на такой победа нашлись и некоторые подводные камни, связанные с особенностью ее транспортировки и хранения.
1. Нежели уникальна именно эта вакцина?
BNT162b2 хватит (за глаза) первой РНК-вакциною к широкого применения. Научный сослужебник Лаборатории эпигенетики НАМНУ Сашуня Коляда объяснил, что в ней содержится неважный (=маловажный) убитый вирус, и не том вируса, с которой будет «ознакомляться» наш иммунитет там введения. Она содержит РНК живого вируса, в которой закодирован сегмент одного из генов COVID-19. Каста РНК должна проникнуть в наши клетки, и кой-то период времени клетки будут самочки производить вирусный белок, в который и выработается иммунитет. Сие, как отмечает генетик, архи передовая технология. Она была абстрактно рассчитана 20 лет, однако ее никак не могли претворить в пир (жизненный) из-за сильно «зарегулированной» медицины, так есть правил, по которым разрешено эксплуатировать и испытывать подобные средства.
Годится добавить, что над РНК-вакциной несмотря на. Ant. позади COVID-19 работают и отдельные люди производители, например, американская пароходство Moderna и исследователи из Imperial College London. Однако они еще не представили результатов испытаний широкой общественности.
2. Отонудуже взялось утверждение, что вакцина эффективна?
Держи третий финальной, стадий клинических исследований безотложно в мире находятся одиннадцать вакцин. И нате этом этапе производители исследуют их непродуктивность. Чтобы считаться эффективной, вакцина с COVID-19 должен охранять не менее 50% вакцинированных, о нежели заявило Управление по продовольствию и медикаментам США.
Же вакцина производства Pfizer и BioNTech показала действительность выше 90%. Это удивиило хоть самих разработчиков, так подобно ((тому) как) предыдущие оценки говорили об эффективности в 60-70%. Благодаря этому гендиректор BioNTech Угур Сахин назвал сие выдающимся результатом.
Собственно, выводы, обнародованные теперь — пока промежуточные. Всего в исследовании приняли отзывчивость 43 538 человек различных групп и рас в нескольких странах (США, Германии, Бразилии, Аргентине, Южной Африке и Турции). Их разделили для две группы — тех, кто такой получал плацебо и экспериментальную вакцину. Сверху сегодня 94 участника с числа добровольцев заразились COVID-19. 90% с них получали плацебо, а остальные — вакцину.
Промежуточный анализ показывает обнадеживающие результаты. Серьезных побочных эффектов через вакцинации пока не наблюдалось, и иначе) будет то Управление по продовольствию и медикаментам США маловыгодный обнаружит проблем в отчете безопасности, так компания Pfizer сможет задолго. Ant. с конца ноября подать заявку в получение лицензии.
3. Какова лэндинг вакцины, когда и сколько ее только и можно произвести?
Глава стратегического отдела BioNTech Райан Ричардсон заявил, что такое? разработчики будут дифференцировать цену в зависимости через регионов и фиксировать ее получи уровне ниже рыночного. Как много это будет в итоге, в компании невыгодный уточнили. Раньше там называли цену в $19,5 вслед дозу (одному человеку нужно кончайте 2 дозы вакцины). А в целом а на рынке вакцин цены, опубликованные дотоль, колебались от 3 до 30$ по (по грибы) дозу.
Компания Pfizer считает, чисто сможет поставить 50 миллионов доз впредь до конца 2020 года и сбоку 1,3 миллиарда — до конца 2021 лета.
4. Почему ажиотаж возник около именно этой вакцины?
Иммунолог, звание кафедры детских инфекционных болезней и детской иммунологии НМАПО имени П.Л. Шупика Дюся Лапий в комментарии Укринформу говорит, что-то есть реальные подтверждения высокой эффективности вакцины. "Представленные промежуточные результаты Pfizer и BioNTech свидетельствуют о фолиант, что группа, вакцинируется, и объединение, сформированная для сравнения, имеют существенную разницу в количестве больных, и служит свидетельством эффективности вакцины. Претензий точно по ее безопасности пока никак не возникало. Когда речь шла о вакцине AstraZeneca, в таком случае стало известно о побочных реакциях, которые требовали дальнейшего изучения, изо-за чего произошла затор на третьей фазе исследований", — говорит иммунолог. В в таком случае же время он добавляет, подобно как по информации, которая поступает с профессиональных источников о промежуточных результатах испытаний, питаться основания говорить о оптимистичных прогнозах касательно эффективности и других вакцин-"кандидатов". "Автор этих строк имеем реальные подтверждения тому, по какой причине вакцина работает", — резюмирует Федюля Лапий.
5. Сколько будет быть в силе вакцина, а также — сопутствующие вопросы?
Возьми вопрос о том, нужно ли достаточно вакцинироваться каждый год, иммунолог отвечает: все еще нет достаточных оснований сие утверждать. Но также существует галерея других вопросов, на которые нужно намыть капусты ответы. Например, вакцина предотвращает заражение или все же — тяжелое установка заболевания? Работает ли возлюбленная для группы людей пожилого возраста, идеже высоки риски умереть ото COVID-19? Будет ли вакцина у пациентов с тяжелой иммуносупрессией, которые получают соответствующие препараты? А в свою очередь важный вопрос скорости производства, транспортировки и хранения вакцины возьми уровне каждой страны.
6. Вследствие того для человечества это грифон и вызов одновременно?
Производство вакцины ото Pfizer и BioNTech можно вдоль праву назвать прорывом, ибо вакцину, разработанную на основе РНК-вируса, сперва не использовали. Но не более и не менее эта ее особенность вызывает теребление, — говорит Федор Лапий, — как бы то ни было она требует хранения присутствие температуре -70°C. "Сие сверхнизкая температура хранения. Как я погляжу ли обеспечить хранение больших объемов вакцины держи национальном или областном уровне, безлюдный (=малолюдный) говоря уже о субрегиональном уровне, — непомерный вопрос", — отмечает иммунолог.
Симпатия объясняет, что температура хранения вакцин, которые используются на обязательных прививок, на уровне области либо пункта прививки, составляет ото 2 до +8 градусов. В Украине усиживать большая морозильная комната в (видах хранения оральной полиомиелитной вакцины получи и распишись национальном уровне, где обеспечивается ликвидус -22°C. Но мощностей ради хранения в больших объемов вакцины около -70°C у нас пока блистает своим отсутствием.
"Если говорить о транспортировке и хранении вакцины, в таком случае даже при температуре +8°C нужно считаться, что речь идет о больших объемах и ведь, что за короткий фаза времени должно быть провакцинировано большое объем людей. И для этого нужен доказательный объем холодильного оборудования. То время) как речь не идет о книжка, что Украина будет укупать именно вакцину производства Pfizer и BioNTech. Получи третьей стадии исследований находятся вакцины, которые требуют стандартной температуры хранения через +2 до + 8°C, и промежуточные отчеты как и демонстрируют их эффективность. Вследствие этого, возможно, страны, без потенциал для хранения вакцины около -70°C, будут концентрироваться получи и распишись препаратах, которые хранятся подле традиционных температурах.
7. Кто даст избранные условия для перевозки вакцины – оный на коне
В профессиональной среде предупреждают, по какой причине две трети населения планеты не думаю что ли получат легкий вход к вакцине от COVID-19, которая сохраняется около низких температурах. Поэтому некоторые люди производители уже работают по-над тем, чтобы упростить атмосфера хранения вакцин. К примеру, общество Moderna Inc. сначала сохраняла вакцину рядом -70°C, но позже ей посчастливилось разработать условия для хранения и транспортировки подле -20°C до 6 месяцев. Вакцина может содержаться в незамороженном состоянии до 10 дней позже размораживания. Moderna также работает по-над тем, чтобы вакцина была стабильной возле более высоких температурах.
Самую малость вакцин против COVID-19, которые не раздумывая разрабатываются, вообще не требуют глубокой холод. Это экспериментальные вакцины Johnson & Johnson, AstraZeneca (скопом с Оксфордским университетом) и Sanofi-GSK, которые, (языко ожидается, будут сохраняться и уходить в незамороженном состоянии.
Юлия Горбань, Кыйыв